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血管内导管产物什么情况下应提供流量的筹商贵寓,而且需要再产物技能条目中制定流量/流速条目?
2024-12-16
血管内导管产物什么情况下应提供流量的筹商贵寓
而且需要再产物技能条目中制定流量/流速条目?
(1)若是血管内导管产物的表露书/标签或其他贵寓中有象征流量,需提供流量的有关筹商贵寓。
(2)关于向体内输注药液的导管,如中心静脉导管,冒昧流量/流速进施规矩,同期在技能条目中制定流量/流量条目。
(3)因YY 0285.1《血管内导管一次性使用无菌导管 1部分:通用条目》附录E流量/流速检测门径中的珍惜压力大于10kPa,该依次中的流量条目不适用标称流量的珍惜压力大于10kPa的产物,关于珍惜压力逾越10kPa的产物,可不在产物技能条目中制定本流量条目,但需在筹商贵寓中提供相对应考证贵寓。
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